第一節 產品定義及發展歷程
一、產品定義
胰島素注射器是專門用來注射胰島素的注射器，由針帽、注射針、針筒、推進器兒部分組成。胰島素注射器有傳統注射器、筆式胰島素注射器、胰島素泵、胰島素筆等。
二、發展歷程
自從胰島素于1921年被成功制備之后，胰島素注射裝置也就隨著臨床實踐不斷地發展革新，但每次改進都圍繞兩個目標：一是方便患者，二是更準確的注射胰島素。在胰島素注射裝置發展過程中，先后出現了注射器、胰島素噴射注射器、胰島素泵、胰島素注射筆等。
1、注射器
注射器是傳統的胰島素注射裝置，它包括1毫升、0.5毫升和0.3毫升等不同容積，注射器的針頭也擁有不同的長度和直徑。這種注射裝置的不足之處在于為了確保注射胰島素劑量的準確，患者必須有良好的視力和靈活的雙手；出門在外攜帶不便；注射針頭導致的皮膚疼痛等。
2、胰島素噴射注射器
胰島素噴射注射器又稱高壓無針注射器，該儀器可使胰島素在高壓驅動下，通過微孔以微型霧化的形式噴射至皮下，并在皮下組織中擴散呈彌漫狀分布，使藥液吸收迅速而均勻，無需針頭，對于懼怕針頭而又必須注射胰島素的患者是一較好的選擇但是，它也有其不足之處，價格昂貴、體積大、操作步驟復雜、攜帶和使用不便等。注射時可能會導致胰島素滲漏，劑量不夠準確。
3、胰島素泵
胰島素泵誕生于1974年，它又稱持續皮下胰島素輸注裝置，應用胰島素泵是近20年來臨床上所有胰島素治療方案中最能模擬生理性胰島素分泌模式的方案，是胰島素強化治療的有效武器。胰島素泵包括胰島素儲存容器、由電池驅動的泵、電腦芯片三部分，通過一根軟管將胰島素注入患者的皮下組織。胰島素泵分為外置式和可植入式兩類。
4、胰島素注射筆
胰島素注射筆的出現，是整個胰島素注射裝置發展歷史上一個重要的里程碑。第一支胰島素注射筆是由諾和諾德公司于1985年研發并生產的，20多年以來，胰島素注射筆在不斷地更新換代以滿足患者的需要。
胰島素注射筆分為一次性胰島素注射筆和耐用型胰島素注射筆。一次性胰島素注射筆即胰島素預填充于注射筆中，胰島素使用完之后即可拋棄，無需更換筆芯。諾和筆3于1997在中國上市，是最早在中國上市的胰島素注射筆。2008年6月，諾和筆家族的最新一代產品諾和筆4登陸中國，在保有諾和筆3一貫的高品質之外，還在許多方面進行了改進。
普通注射器依然還在使用中，胰島素泵和胰島素筆正受到越來越多人的歡迎。而在未來的發展中，也許將還會涌現出更多更好的胰島素注射裝置或給藥方式，為糖尿病患者治療糖尿病提供更好更便捷的“武器”。
第二節 產品特點及應用領域分析
胰島素注射器專門用于糖尿病患者注射胰島素。不同的注射器具有不同的特點。
1、1毫升玻璃注射器：經濟，可反復消毒使用，目前仍有不少病人采用。
2、一次性朔料胰島素注射器：使用較普遍，有以下特點：a.針管刻度等于胰島素單位，省去計算麻煩。b.針頭與針管直接連接，無死腔，不漏液，劑量很準確；c.針頭細、針尖光滑，注射時不感疼痛。
3、筆式胰島素注射器：是胰島素注射的理想器具，國內使用的人越來越多。專用筆芯式胰島素裝入筆內，省去每次抽吸藥液之不便，只需轉動劑量調節鈕，即可調至需注射量，且劑量準確，針頭細而短，幾乎不感疼痛。可隨身攜帶，外出旅行，出差使用方便。
4、無針胰島素注射儀：是一種利用高壓而將胰島素迅速注射到皮下的裝置，無需針頭，對懼怕針頭而又需注射胰島素的病人是一種較好的選擇。但這種裝置價格昂貴，瘦弱的病人常因高壓而皮膚青腫，每2周需拆洗一次，拆裝過程又過于復雜，臨床應用不廣泛。略……
第三節 產品生產技術發展現狀
普通注射器針頭較粗，注射時有較強的疼痛感，另外針頭中的注射死腔會引起混合和測量問題，干擾了胰島素的治療效果。為解決這些問題專家們對普通注射器進行了結構改進，1987年美國上市了第一支筆型胰島素專用注射器-諾和筆。這種筆式注射器注射時少有疼痛感，只需將胰島素筆芯制劑放入其中，省去了抽取胰島素的過程，使用方便，設定劑量精確，易學易用。2002年諾和諾德公司推出了拋棄型胰島素筆-諾和靈特充。它是集注射器與胰島素為一體的釋藥系統。具有劑量準確，操作更簡單，給藥一步完成，攜帶方便，更易于病人接受。胰島素筆的誕生很大程度上改善了病人使用胰島素的依從性，但仍然有費用高，浪費胰島素的缺點存在。隨著胰島素注射設備的革新，技術水平的發展，目前市場上主要有傳統的胰島素注射針、胰島素噴射注射器、胰島素泵以及胰島素注射筆等。
第四節 產品生產工藝特點或流程
胰島素筆式注射器通常由三個部件組成，即：若干枚一次性針頭；內貯胰島素藥液囊（也叫“筆芯”）；鋼筆外套（由可卸下的筆帽和筆桿所組成）。胰島素筆與玻璃注射器相比，注射胰島素更安全、更方便，控制劑量十分精確。略……
第五節 原材料生產情況
一、原材料生產規模
1、不銹鋼
2005-2009年我國不銹鋼產量增長情況

年份	產量	同比增長
2005年	316	33.7
2006年	530	68
2007年	721	36
2008年	694	-3.56
2009年	880	26.8
2010年1-9月	831.3	26.55

 
2、PVC（聚氯乙烯）
2005年-2010年我國PVC產量及增長情況

年份	產量	同比增長
2005年	670	33.20
2006年	823	22.84
2007年	972	18.10
2008年	824.6萬	-9.26
2009年	915.5	3.80
2010年1-6月	1033.9	19.3

 
二、原材料生產區域結構
1、不銹鋼
2009年我國不銹鋼生產區域分布
 
2、PVC
2008年我國PVC產能地區分布
 
三、原材料生產規模預測
1、不銹鋼
隨著我國經濟的回復，受惠于國家擴大內需等政策，國內建筑和家電行業的需求強勁。加之不銹鋼價格的逐漸恢復，各大鋼廠都在加快恢復生產。2009年中國不銹鋼產量比2008年增長26.8%。隨著我國經濟恢復增長，下游產業發展迅速，帶動我國不銹鋼產業恢復發展，2010年不銹鋼產量增速將與2009年基本持平。
2、PVC
未來幾年，中國的大批新產能就將紛涌至世界PVC市場，2011年中國將統領世界PVC市場。
中國采用煤代替乙烯作為PVC原料的生產技術使國內產能大增，到2011年其PVC產能將達到1450萬噸。屆時整個東北亞地區的PVC產能將超過2000萬噸，是其他任何地區的一倍以上，到2011年，中國將基本實現PVC的完全自給自足。
 
第六節 產品原材料價格走勢
一、產品原材料歷年價格
1、不銹鋼
從主要不銹鋼產品價格運行情況來看，在2007年1月～2008年2月期間，不銹鋼產品在2007年5月的價格達到了頂點，而隨著鎳價的迅速走低，不銹鋼價格也開始步入了新一輪的下滑通道。為了抑制價格下跌，不銹鋼廠陸續采取了限產保價的策略，并在2007年10月中下旬初見成效。
受需求低迷和原材料價格波動兩個主要因素的影響，2008年全球的不銹鋼價格走勢呈前高后低的走勢。2009年，我國擴大內需、產業規劃等增長，國內建筑和家電行業的強勁需求，促使不銹鋼價格逐漸恢復。
2010年的上半年倫鎳完成了一波過山車般的行情，而隨著倫鎳的波動，國內不銹鋼市場也出現了先揚后抑的走勢，無錫不銹鋼基價在飆升至24600元/噸后大幅下挫，最低下探至18800元/噸。不銹鋼市場經歷了由瘋狂到失落的過程。
 
2、PVC
2004-2009年我國PVC價格走勢情況
 
二、產品原材料價格走勢預測
1、不銹鋼
2010年10月份不銹鋼市場呈大幅上漲后小幅下跌，隨后持續盤整的走勢，10月底不銹鋼市場價格以小幅下滑為主。鎳價的震蕩走勢令國內市場的憂慮溫升。預計后市不銹鋼行情波動的頻率會加大。不銹鋼價格將有所上漲。
2、PVC
2010年10月份，PVC期貨震蕩調整走勢，受到假期間國外利好消息及美元的持續走低，促使國慶假期之后PVC開盤價格一度攀升到近6個月以來的新高8190元一線，但隨后受到國內央行突然宣布加息的影響價格一度回調到7650元一帶，跌幅達540點。但在電石原料緊缺及原油、國內外股市等經濟面表現良好的情況下，推動PVC期貨市場再度走高。
目前現貨基本面強勁的局勢已稍有緩解，但部分南方市場人士心態依舊樂觀，這主要來自于通脹預期。央行加息的政策對PVC價格的抑制作用已逐漸消化，如果后期美國經濟仍不理想，美元仍將保持弱勢地位，則國內大宗商品期貨本輪上漲仍未結束。但由于PVC市場基本面有所變化，北方逐漸進入淡季，加之新增產能投產需求增加，同時后續房地產調控政策仍在發揮效力，2010年11月PVC的走勢以高位震蕩為主。不過仍需繼續觀察市場焦點在何處，如果市場資金繼續炒作通脹因素，則PVC期貨價格有可能繼續走高。
三、價格走勢對企業影響
1、短期影響
原材料價格的上漲，短期來說會使胰島素注射針的生產成本上升，利潤下降，盈利能力降低。一批實力不很雄厚的企業將面對很大壓力，尤其把重心會放在減少成本、擴大生產上，可能會忽略產品質量的控制。
2、長期影響
原材料價格上漲，長期來說，會使行業盈利能力降低，使得部分不具盈利能力的公司被市場競爭淘汰，加速行業整合。迫使公司調整公司戰略，優化企業結構，內部消化分攤原材料成本上漲給公司帶來的壓力。略……
第七節 發展問題
1、技術問題
包含胰島素注射針在內的我國醫療器械市場競爭能力不足，我國的醫療器械研發力量遠遠不能滿足醫療器械產業發展的需求，目前我國醫療器械產品只占國內醫療器械市場年容量的50%-60%，進口產品占據國內高端市場的較大部分份額。
我國高端醫療器械行業依賴進口主要是研發能力不足、創新能力薄弱、研究設備和基礎條件差、研發的投入不足、科技成果轉化能力薄弱。
2、標準化問題
多年來，標準問題始終是藥監部門在醫療器械監管中感到困擾的一個問題。由于標準化主管部門并非國家藥監部門，而標準又在國家藥監部門對醫療器械的監管中占有重要地位，因而產生了在醫療器械監管中不同部門法規的銜接、作用和地位問題，以及由此而導致的操作層面的問題。
第八節 應對策略
1、面對國外企業的技術優勢，我國胰島素注射針企業有必提高自身的研發能力和生產水平。可以走產、學、研一體化的發展道路。
2、實現國家藥監部門對醫療器械的獨立、完整、科學的監管，以保證安全性和有效性為核心，將對產品的技術要求建立在醫療器械監管的法規體系中。理順法規與標準的關系，將二者區別開來。標準可以是醫療器械監管法規中要求的技術文件之一，但法規的要求比標準包含的內容更全面。國家藥監部門是醫療器械法規的執法部門，在新的條例中，明確法規的強制性地位，不符合法規要求的產品不能進入市場，藥監部門的上市前審批與上市后監督檢查均是依據法規；不再將法規與標準相提并論。略……
第九節 投資行為分析
一、進入/退出壁壘分析
胰島素注射針屬于醫療器械，受國家食品藥品監督管理局管理。生產胰島素注射針需要得到辦理營業執照、稅務登記證、組織機構代碼、醫療企業生產許可證、醫療企業經營許可證、以及相應產品的注冊證還有醫療器械行業的證書等等。這些構成胰島素注射針行業的進入壁壘。
胰島素注射針行業的退出壁壘主要表現為前期的投入，特別是用于購買生產設備的投入，難以及時足額的轉換為現金。
二、投資前景分析
目前中國糖尿病患者人數已經高達達9240萬，還有1.482億成人處于糖尿病前期，相比印度的5080萬糖尿病患者，目前我們國家的患者人數“已超過印度，成為世界糖尿病流行病的中心”。
我國糖尿病患者的迅速增長和我國經濟快速發展、老齡化和城市化等密切相關，而這種趨勢還將進一步發展。所以，未來醫療機構和個人對用于治療糖尿病的包括胰島素注射針在內的器械會有較大需求。
三、新項目推薦地域
響應國家西部大開發和中部崛起的號召，推薦在中西部地區投資設廠，例如：湖北、湖南等。在這些地方投資設廠，可以享受到國家的優惠政策，而且當地高校眾多，有利于企業進行研發活動。
第十節 投資發展建議（CMRN）
胰島素注射針生產企業，需要關注包括胰島素注射筆在內的其它胰島素注射產品市場的發展。在企業資金技術實力允許的情況下，不妨開發其它產品，豐富公司的產品類型。
注射筆和傳統注射器的特點對比如下：
注射筆的特點：筆貴，針頭也貴。需要調整劑量，需要學習使用，保存等（但是其實很簡單），壞了得去生產公司換。但是藥好，安全有效，服務好，儲存攜帶方便，保修，隱私性好，無痛
傳統注射器的特點：便宜，隱私性不好，保存不方便，使用不方便，疼，針頭還有危險。好處是：便宜，壞了就扔；到處都有賣。
從市場的反應看，由于胰島素筆式注射器（以下簡稱為胰島素筆）非常方便糖尿病人攜帶和使用，并避免了使用玻璃注射器注射胰島素時不小心打碎針筒的危險，故該產品一上市就受到眾多糖尿病病人的熱烈歡迎，其銷量逐年增長。目前，國產胰島素筆亦已開發上市。略……
 


--本內容由智匯中經(上海)管理咨詢有限公司真實提供，智匯中經提供：可行性研究報告、 扶持資金申請報告、 節能評估報告、 項目申請報告、 項目建議書、 社會穩定風險評估、 商業計劃書、 立項申請書、 安全評估報告、 項目實施方案等業務咨詢工作。